A Nồi hấp loại B là loại máy tiệt trùng hơi nước hiệu suất cao nhất được xác định theo tiêu chuẩn Châu Âu EN 13060. Nó sử dụng chu trình tiền chân không — thường là chu trình tiền chân không ba phân đoạn — để loại bỏ không khí khỏi buồng trước khi đưa hơi nước vào. Điều này có nghĩa là hơi nước xâm nhập vào mọi bề mặt của mọi dụng cụ, bao gồm cả các lumen hẹp của các dụng cụ rỗng, các lớp bên trong của gói được bọc và các nếp gấp chặt chẽ của vật liệu xốp. Không có loại máy tiệt trùng hơi nước nhỏ nào khác — không phải loại N, không phải loại S — đạt được mức độ loại bỏ không khí hoặc thâm nhập hơi nước này.
Kết quả thực tế rất đáng chú ý: nồi hấp loại B có thể khử trùng hầu hết mọi loại dụng cụ được phê duyệt để khử trùng bằng hơi nước. Dụng cụ đặc không bọc, dụng cụ đặc được bọc, tải xốp và dụng cụ rỗng Loại B có tỷ lệ chiều dài trên đường kính trên 1:750 - tất cả đều như vậy. Tính phổ quát này làm cho loại B trở thành lựa chọn mặc định cho các phòng khám và cơ sở xử lý các bộ dụng cụ hỗn hợp, phức tạp.
Đặc biệt đối với các phòng khám nha khoa, Nồi hấp nha khoa loại B đã trở thành tiêu chuẩn quy định và chuyên nghiệp trên khắp Châu Âu và nhiều khu vực khác. EN 13060 được phát triển với mục đích thực hành nha khoa và hầu hết các cơ quan y tế nha khoa quốc gia ở EU, Anh, Úc và các nước khác hiện bắt buộc hoặc khuyến nghị mạnh mẽ việc khử trùng loại B cho tất cả các dụng cụ nha khoa có thể tái sử dụng.
Để hiểu được vị trí của loại B đòi hỏi phải xem xét trực tiếp cả ba loại được xác định theo EN 13060. Việc phân loại này không phải là sự phân biệt về mặt tiếp thị — nó phản ánh các thiết kế chu trình khử trùng khác nhau về cơ bản và kết quả hiệu suất đã được xác nhận.
| lớp học | Phương pháp loại bỏ không khí | Dụng cụ bọc | Dụng cụ rỗng (Loại B) | Tải xốp | Sử dụng điển hình |
|---|---|---|---|---|---|
| Loại N | Sự dịch chuyển trọng lực | Không | Không | Không | Chỉ các dụng cụ rắn chưa được bọc |
| Loại S | do nhà sản xuất chỉ định | Phụ thuộc vào thông số kỹ thuật | Phụ thuộc vào thông số kỹ thuật | Phụ thuộc vào thông số kỹ thuật | Tải giới hạn, quy định |
| Loại B | Phân đoạn trước chân không | Có | Có | Có | Tất cả các loại nhạc cụ |
Máy loại N - vẫn được sử dụng trong một số cài đặt cơ bản - không thể khử trùng dụng cụ được bọc vì chu trình dịch chuyển trọng lực để lại các túi khí còn sót lại bên trong vật liệu đóng gói. Hơi nước không bao giờ chạm tới bề mặt. Dụng cụ để lại nồi hấp loại N trong bao bì chưa được khử trùng để bảo quản; nó phải được sử dụng ngay lập tức và thậm chí sau đó, hơi nước xâm nhập vào các hình dạng phức tạp là không đáng tin cậy.
Máy loại S ngồi ở giữa. Hiệu suất của chúng chỉ được xác nhận đối với các tải cụ thể được liệt kê trong tuyên bố của nhà sản xuất. Nếu bộ công cụ của bạn nằm ngoài tuyên bố đó, máy loại S sẽ không cung cấp cho bạn sự đảm bảo được xác thực. Đối với các cơ sở có kho thiết bị đa dạng, điều này tạo ra rủi ro tuân thủ đáng kể.
Loại B loại bỏ sự mơ hồ. Chu trình tiền chân không của nó - thường được thực hiện dưới dạng ba xung chân không và hơi nước xen kẽ trước khi giữ khử trùng chính - tạo ra các điều kiện nhiệt động để hơi nước xâm nhập hoàn toàn qua tất cả các hình dạng tải. Đây là lý do tại sao nhiều hướng dẫn kiểm soát nhiễm trùng trên toàn thế giới hiện coi nồi hấp nha khoa loại B là tiêu chuẩn tối thiểu được chấp nhận cho các ca phẫu thuật nha khoa.
Cơ chế bên trong của chu trình hấp tiệt trùng loại B tuân theo một trình tự chính xác và được xác nhận. Mỗi giai đoạn phục vụ một mục đích kỹ thuật cụ thể. Hiểu trình tự này giúp người vận hành nhận ra những sai lệch, duy trì hiệu suất và giải thích công nghệ cho bệnh nhân hoặc cơ quan quản lý.
Bơm chân không hút chân không trong buồng đến áp suất mục tiêu, thường là từ 50 mbar đến 80 mbar. Điều này loại bỏ khoảng 95% hoặc nhiều hơn lượng không khí hiện diện. Hơi nước sau đó được bơm vào trong thời gian ngắn, tiếp theo là một xung chân không khác. Trình tự xen kẽ này được lặp lại - phổ biến nhất là ba lần - đảm bảo rằng không khí được dịch chuyển khỏi mọi kẽ hở, lòng và lớp của tải. Nếu không có bước này, không khí dư sẽ hoạt động như một chất cách nhiệt và ngăn chặn sự tiếp xúc của hơi nước với bề mặt dụng cụ.
Hơi nước lấp đầy buồng sơ tán, nhanh chóng đạt đến nhiệt độ và áp suất khử trùng mục tiêu. Chu kỳ tiêu chuẩn hoạt động ở 134°C và khoảng 2,1 bar trong thời gian giữ từ 3 đến 4 phút, hoặc ở 121°C và khoảng 1,05 bar trong 15 phút. Chu trình nhiệt độ cao hơn được sử dụng cho hầu hết các ứng dụng dụng cụ nha khoa và y tế. Trong giai đoạn này, sự kết hợp giữa hơi nước bão hòa, nhiệt độ và thời gian tạo ra các điều kiện gây chết người cần thiết để đạt được Mức Đảm bảo Vô trùng (SAL) là 10⁻⁶ - nghĩa là xác suất sống sót của bất kỳ vi sinh vật sống sót nào là dưới một phần triệu.
Sau khi khử trùng, buồng được sơ tán lại. Giai đoạn sau chân không này sẽ loại bỏ hơi nước ngưng tụ còn sót lại trên bề mặt dụng cụ và bao bì. Việc sấy khô đúng cách là rất quan trọng đối với các dụng cụ được bọc để bảo quản: độ ẩm bên trong bao bì tạo ra con đường tái nhiễm vi sinh vật. Nồi hấp nha khoa loại B hoạt động tốt sẽ cung cấp các dụng cụ khô rõ ràng và sẵn sàng để bảo quản kín ngay khi chu kỳ kết thúc.
Không khí đã lọc được đưa vào để cân bằng áp suất và cửa sẽ mở ra. Nhiều nồi hấp loại B hiện đại bao gồm không khí được lọc HEPA để ngăn ngừa tái nhiễm bẩn trong bước cuối cùng này. Cửa trên hầu hết các thiết bị sẽ không mở trừ khi quá trình sấy được xác nhận là hoàn tất và tất cả các thông số của chu trình đã được đáp ứng.
Việc kiểm kê dụng cụ của một cuộc phẫu thuật nha khoa điển hình là một trong những yêu cầu khắt khe nhất đối với bất kỳ cơ sở chăm sóc sức khỏe nào xét từ quan điểm khử trùng. Dụng cụ nha khoa được đặc trưng bởi lumen có đường kính nhỏ, khớp nối, đầu góc cạnh và kết cấu bề mặt phức tạp - tất cả các đặc điểm tạo ra thách thức cho sự xâm nhập của hơi nước.
Hãy xem xét một bộ dụng cụ tiêu chuẩn được sử dụng trong một cuộc hẹn nha khoa: máy thám hiểm, đầu dò nha chu, máy cạo vôi răng, dụng cụ nạo, kẹp nhổ răng, tay nâng, tay khoan khuỷu và dũa nội nha. Trong số này:
Ngoài khả năng tương thích của dụng cụ, việc khử trùng dạng bọc còn mang lại một hệ thống bảo quản vô trùng chính hãng. Dụng cụ được khử trùng trong nồi hấp nha khoa loại B và được đóng kín trong bao bì thích hợp sẽ duy trì tình trạng vô trùng trong thời hạn sử dụng xác định - thường là 6 tháng đối với túi giấy/phim trong điều kiện bảo quản chính xác hoặc lâu hơn đối với hệ thống hộp đựng cứng. Điều này cho phép các phòng khám duy trì các bộ dụng cụ được đóng gói sẵn, sẵn sàng sử dụng, cải thiện hiệu quả quy trình làm việc và giảm nguy cơ thiếu dụng cụ vào phút cuối trong quá trình điều trị cho bệnh nhân.
Từ góc độ quy định, bức tranh ngày càng trở nên rõ ràng. Tại Đức, hướng dẫn của Viện Robert Koch (hướng dẫn RKI) chỉ định khử trùng loại B cho tay khoan nha khoa. Hướng dẫn HTM 01-05 của Vương quốc Anh nêu rõ rằng đối với các phòng khám nha khoa ở Anh, máy tiệt trùng loại B được ưu tiên hơn, đặc biệt đối với các dụng cụ được bọc và rỗng. Pháp, Ý, Tây Ban Nha, Hà Lan và hầu hết các quốc gia thành viên EU đã tuân thủ EN 13060 loại B làm tiêu chuẩn lâm sàng. Ở Úc, AS/NZS 4815 tương tự cũng yêu cầu khử trùng trước chân không đối với các tải trọng rỗng và bọc trong cơ sở nha khoa.
Không phải tất cả các thiết bị được bán trên thị trường là nồi hấp loại B đều hoạt động như nhau trong môi trường lâm sàng thực tế. Việc so sánh các thông số kỹ thuật một cách cẩn thận trước khi mua sẽ ngăn ngừa những sai lầm tốn kém về cả tính tuân thủ và hiệu quả hoạt động.
Nồi hấp loại B nhỏ dùng trong nha khoa thường có phạm vi từ 8 lít đến 22 lít công suất buồng. Một phòng khám nha khoa chỉ xử lý một lượng dụng cụ vừa phải thường giải quyết được với đơn vị từ 8 đến 12 lít. Thực hành với nhiều phòng điều trị, số lượng bệnh nhân cao hoặc các chương trình phẫu thuật cấy ghép được hưởng lợi đáng kể từ buồng 17 đến 22 lít, giảm số chu kỳ cần thiết mỗi ngày và độ hao mòn tích lũy trên máy.
Tổng thời gian chu trình từ khi đóng cửa đến khi mở cửa cho chu trình loại B tiêu chuẩn ở 134°C thường dao động từ 20 đến 35 phút tùy thuộc vào loại tải và thiết kế máy. Chu kỳ nhanh đối với dụng cụ không được bọc có thể kéo dài từ 12 đến 18 phút trên các thiết bị hiện đại. Điều này rất quan trọng về mặt vận hành: một cuộc phẫu thuật nha khoa thực hiện các cuộc hẹn nối tiếp nhau sau mỗi 30 đến 45 phút cần một máy khử trùng phù hợp với nhịp độ đó. Thời gian chu kỳ thường là yếu tố quan trọng nhất trong quản lý quy trình làm việc trong thế giới thực.
Nồi hấp loại B yêu cầu nước có độ tinh khiết cụ thể để tạo hơi nước - điển hình là nước Loại 2 theo tiêu chuẩn ISO 3696, có độ dẫn điện dưới 15 µS/cm. Nước cứng hoặc nước máy gây ra sự tích tụ cặn trong bộ tạo hơi nước, làm giảm hiệu suất và rút ngắn đáng kể tuổi thọ sử dụng. Các thiết bị có hệ thống xử lý nước tích hợp hoặc bộ khử khoáng tích hợp giúp đơn giản hóa hoạt động hàng ngày. Những người khác yêu cầu một bể chứa bên ngoài chứa đầy nước cất hoặc nước khử khoáng. Các yêu cầu về chất lượng nước phải được xác nhận và kế hoạch cấp nước phải được thiết lập trước khi lắp đặt.
Truy xuất nguồn gốc là một yêu cầu pháp lý và chuyên nghiệp ở hầu hết các khu vực pháp lý. Nồi hấp nha khoa loại B tuân thủ phải tạo ra một bản ghi chu kỳ cho mỗi lần khử trùng, ghi lại nhiệt độ, áp suất, thời gian và trạng thái đạt/không đạt. Hầu hết các thiết bị hiện đại đều cung cấp máy in nhiệt tích hợp, xuất dữ liệu USB hoặc kết nối mạng để lưu trữ hồ sơ điện tử. Các thiết bị có tính năng ghi chu trình tự động vào hệ thống bên ngoài ngày càng được ưa chuộng khi các phòng khám nha khoa hướng tới quy trình làm việc tuân thủ kỹ thuật số hoàn toàn.
Các đơn vị lớn hơn - thường là 17 lít trở lên - có sẵn với cấu hình cửa đôi. Một cánh cửa mở ở phía "bẩn" để đựng các dụng cụ chưa được khử trùng; cái còn lại mở ra ở phía "sạch" để lấy dụng cụ vô trùng ra. Sự tách biệt vật lý giữa khu vực sạch và bẩn này là yêu cầu trong thiết kế phòng khử nhiễm của nhiều bệnh viện và phòng khám nha khoa chuyên khoa, đồng thời giảm đáng kể nguy cơ lây nhiễm chéo từ quy trình làm việc.
Bất kỳ nồi hấp loại B nào tuân thủ quy định đều bao gồm cơ chế khóa cửa ngăn mở khi có áp suất, ngắt nhiệt độ quá cao, bảo vệ bộ tạo hơi nước khỏi bị khô và các giao thức hủy bỏ chu trình không an toàn. Ngoài ra, hãy tìm vật liệu buồng: các thiết bị chất lượng cao sử dụng thép không gỉ 316L được đánh bóng cho buồng, giúp chống ăn mòn do nước ngưng tụ và cặn hóa chất tốt hơn nhiều so với các loại thấp hơn.
Mua nồi hấp loại B được chứng nhận chỉ là điểm khởi đầu. Khung pháp lý và hướng dẫn chuyên môn yêu cầu xác nhận và thử nghiệm liên tục để chứng minh rằng máy tiếp tục hoạt động trong các thông số đã xác thực trong suốt thời gian sử dụng.
Thử nghiệm Bowie-Dick - bây giờ được gọi chính xác hơn là thử nghiệm loại bỏ không khí và thâm nhập hơi nước - nên được thực hiện mỗi ngày trước chu kỳ khử trùng đầu tiên . Nó sử dụng gói kiểm tra tiêu chuẩn hoặc bảng kiểm tra sử dụng một lần độc quyền được đặt ở trung tâm hình học của một buồng trống. Chu trình kiểm tra diễn ra và mẫu chỉ báo trên bảng kiểm tra cho biết liệu quá trình loại bỏ không khí có đồng đều và hoàn chỉnh hay không. Kết quả không đồng nhất hoặc không đạt có nghĩa là không được sử dụng máy cho đến khi nguyên nhân được xác định và khắc phục.
Thử nghiệm xoắn ốc sử dụng một ống rỗng có hình học xác định (đường kính trong 1,5 mm, chiều dài 1500 mm, cho tỷ lệ 1:1000) với chỉ báo hóa học ở đầu mù. Nó mô phỏng hình dạng dụng cụ rỗng đầy thách thức nhất mà nồi hấp nha khoa loại B phải thâm nhập. Nếu hơi nước chạm tới và kích hoạt chỉ báo ở đầu đóng, hiệu suất thâm nhập của hơi nước sẽ được xác nhận đối với loại tải đó. Thử nghiệm này thường được yêu cầu ít nhất là hàng tuần hoặc bất cứ khi nào tải của dụng cụ rỗng chiếm một phần đáng kể của chu trình.
Các chất chỉ thị sinh học (BI) sử dụng bào tử sống - thường Geobacillus stearothermophilus - như một phép thử trực tiếp về hiệu quả tiệt trùng. Sau chu trình khử trùng, BI được ủ; không có sự tăng trưởng nào xác nhận chu kỳ đã đạt được các điều kiện gây chết người. BI thường được chạy hàng tuần hoặc hàng tháng tùy theo khu vực pháp lý và luôn chạy sau bất kỳ hoạt động bảo trì, sửa chữa hoặc thay đổi hoạt động quan trọng nào. Chúng đại diện cho tiêu chuẩn vàng để xác nhận hiệu quả khử trùng vì chúng trực tiếp chứng minh hiệu quả tiêu diệt thay vì ủy quyền thông qua các thông số vật lý.
Hầu hết các khung quy định đều yêu cầu đánh giá hiệu suất hàng năm của từng nồi hấp bởi kỹ sư hoặc kỹ thuật viên dịch vụ có trình độ. Điều này bao gồm việc hiệu chuẩn cảm biến nhiệt độ và áp suất, kiểm tra hệ thống an toàn, đánh giá độ kín cửa và tính toàn vẹn của hệ thống chân không cũng như ghi lại kết quả so với dữ liệu xác nhận ban đầu của máy. Các cơ sở bỏ qua rủi ro về trình độ chuyên môn hàng năm khi vận hành nồi hấp đã vượt quá thông số kỹ thuật mà không có bất kỳ dấu hiệu rõ ràng nào cho người dùng.
Ngay cả nồi hấp nha khoa loại B tốt nhất cũng không thể cung cấp dụng cụ vô trùng nếu vận hành không chính xác. Đây là những lỗi phổ biến nhất được quan sát thấy trong các cuộc kiểm tra thực hành và kiểm tra kiểm soát lây nhiễm.
Trong khi nồi hấp nha khoa loại B chiếm ưu thế trong các cuộc thảo luận về kiểm soát nhiễm trùng răng, thì nồi hấp loại B phục vụ nhiều môi trường nghiên cứu và chăm sóc sức khỏe, nơi cần phải khử trùng bằng hơi nước hoàn chỉnh và được xác nhận cho các tải phức tạp.
| ứng dụng | Tại sao loại B là bắt buộc | Kích thước buồng điển hình |
|---|---|---|
| Phẫu thuật nha khoa tổng quát | Tay cầm rỗng, gói bọc, tải hỗn hợp | 8–18 L |
| Phẫu thuật miệng và hàm mặt | Các bộ phận cấy ghép, khay phẫu thuật, màn che | 18–22 L |
| Phòng khám đa khoa và chăm sóc ban đầu | Dụng cụ phẫu thuật nhỏ có thể tái sử dụng, mỏ vịt, ống soi | 8–22 L |
| điều trị bàn chân | Dụng cụ có tay cầm rỗng, bộ được bọc | 8–12 lít |
| Thực hành thú y | Dụng cụ phẫu thuật có hình dạng khác nhau, bảo quản có màng bọc | 12–22 L |
| Phòng thí nghiệm vi sinh | Môi trường xốp, bình nuôi cấy, bộ dụng cụ thủy tinh phức tạp | 18–50 L |
Trong môi trường phòng thí nghiệm, nồi hấp loại B được sử dụng để khử trùng môi trường tăng trưởng trong các chai có nắp đậy kín - một thách thức đối với sự dịch chuyển trọng lực vì hơi nước không thể thay thế không khí bị mắc kẹt bên trong các thùng chứa kín hoặc kín một phần. Chu trình tiền chân không giải quyết vấn đề này bằng cách trước tiên kéo không khí ra khỏi khoảng trống chất lỏng trước khi tiếp nhận hơi nước.
Việc lắp đặt nồi hấp loại B đòi hỏi phải lập kế hoạch nhiều hơn là chỉ tìm không gian quầy. Hệ thống chân không, các yêu cầu cấp nước, thoát nước, tải điện và thông gió đều cần được giải quyết trước khi thiết bị được giao đến.
Nồi hấp loại B nhỏ (8–12 L) thường hoạt động với nguồn điện một pha tiêu chuẩn 230V ở 10–16A. Các thiết bị lớn hơn (17–22 L) thường yêu cầu mạch 16A hoặc 32A chuyên dụng. Bộ phận tạo hơi nước và bơm chân không tiêu thụ dòng điện khởi động đáng kể; sử dụng cầu dao có kích thước nhỏ sẽ gây ra hiện tượng vấp ngã khó chịu và làm tăng tốc độ mài mòn của các bộ phận điện.
Các thiết bị có nguồn cấp nước tích hợp yêu cầu kết nối với nguồn điện chính cộng với hệ thống xử lý nước - thường là thiết bị thẩm thấu ngược hoặc thiết bị khử ion hỗn hợp - để đạt được chất lượng nước cần thiết. Nước thải phải được dẫn đến cống có thể xử lý được nhiệt độ của nước ngưng thải (thường là 60–80°C tại điểm xả). Một số thiết bị bao gồm bộ trao đổi nhiệt để làm mát nước thải trước khi thoát nước; kiểm tra các quy định xây dựng địa phương về giới hạn nhiệt độ xả.
Nồi hấp loại B xả hơi trong giai đoạn sấy khô. Phòng khử nhiễm có hệ thống thông gió kém sẽ tích tụ nhiệt và độ ẩm nhanh chóng trong lịch trình xử lý bận rộn. Trao đổi không khí đầy đủ - thường được khuyến nghị tối thiểu 10 lần thay đổi không khí mỗi giờ cho phòng khử trùng nha khoa - giúp môi trường làm việc không trở nên khó chịu và bảo vệ các thiết bị điện tử của nồi hấp khỏi áp lực nhiệt.
Thực hành tốt nhất cho phòng khử nhiễm nha khoa và chăm sóc ban đầu chỉ định một quy trình làm việc một chiều : dụng cụ đi vào bên bẩn (tiếp nhận, làm sạch, kiểm tra), di chuyển qua nồi hấp và thoát ra bên sạch (lưu trữ, gửi đi). Ngay cả trong các cơ sở thực hành nhỏ không thể có phòng riêng, sự phân biệt rõ ràng về mặt vật lý giữa khu vực bẩn và khu vực bảo quản sạch sẽ giúp giảm nguy cơ lây nhiễm chéo. Nồi hấp nha khoa loại B có cửa đôi là giải pháp lý tưởng khi có thể đạt được sự phân tách vật lý giữa hai vùng.
Nồi hấp loại B được bảo trì tốt có tuổi thọ dự kiến là 8 đến 15 năm , tùy thuộc vào cường độ sử dụng, quản lý chất lượng nước và chất lượng bảo trì định kỳ. Các bài tập với khối lượng lớn chạy 20 chu kỳ trở lên mỗi ngày sẽ đạt đến mức thấp hơn của phạm vi này; cài đặt âm lượng thấp hơn có thể vượt xa nó.
Các dấu hiệu chính cho thấy thiết bị sắp hết thời gian sử dụng hoặc cần được đánh giá nghiêm túc:
Từ góc độ quy định, việc vận hành nồi hấp không thể được xác nhận một cách đáng tin cậy là một rủi ro mà không cơ sở thực hành nào nên chấp nhận. Các thiết bị hấp tiệt trùng nha khoa loại B hiện đại cung cấp các tính năng kết nối, ghi nhật ký chu trình và giao diện người dùng được cải thiện đáng kể so với các thiết bị được sản xuất cách đây 10 năm. Việc đầu tư nâng cấp thường chỉ được chứng minh dựa trên cơ sở tuân thủ và hiệu quả hoạt động, không phụ thuộc vào việc thiết bị cũ có còn hoạt động hay không.
Đối với các dụng cụ rắn đơn giản được sử dụng ngay sau khi khử trùng, chu trình loại N về mặt kỹ thuật sẽ khử trùng các bề mặt có thể tiếp cận được. Tuy nhiên, hầu hết các hướng dẫn kiểm soát nhiễm trùng răng miệng hiện nay đều yêu cầu khử trùng loại B ngay cả đối với dụng cụ rắn vì dụng cụ thường được đóng gói để bảo quản. Máy loại N không thể xác nhận tính vô trùng cho các vật dụng được đóng gói và nhu cầu thực tế về việc bọc dụng cụ để bảo quản có nghĩa là nồi hấp loại N tạo ra khoảng cách tuân thủ trong hầu hết các quy trình nha khoa hiện đại. Nhiều cơ quan quản lý đã chuyển sang coi loại B là tiêu chuẩn tối thiểu bất kể độ phức tạp của thiết bị.
Không. Trong tiêu chuẩn EN 13060, các chữ cái N, S và B không phải là từ viết tắt hoặc thứ hạng chất lượng — chúng là các ký hiệu phân loại tùy ý. Loại B chỉ xác định loại hiệu suất cao nhất được xác định theo tiêu chuẩn đó, được đặc trưng bởi chu kỳ tiền chân không được phân đoạn. Bản thân chữ "B" không có nghĩa đen nào ngoài chức năng của nó như một nhãn lớp trong tiêu chuẩn.
Hầu hết các nhà sản xuất đều khuyến nghị thực hiện dịch vụ bảo trì phòng ngừa đầy đủ 12 tháng một lần hoặc sau một số chu kỳ xác định - thường là 2.000 đến 3.000 chu kỳ, tùy điều kiện nào đến trước. Các hoạt động với số lượng lớn có thể đạt đến ngưỡng chu kỳ trước 12 tháng. Ngoài dịch vụ hàng năm, người vận hành nên thực hiện kiểm tra hàng ngày (kiểm tra Bowie-Dick, mực nước, kiểm tra trực quan), kiểm tra hàng tuần (thử nghiệm xoắn ốc, chỉ thị sinh học nếu được yêu cầu) và thay bộ lọc thường xuyên cũng như vệ sinh cống theo lịch bảo trì của nhà sản xuất.
Nguyên tắc tiền chân không là như nhau nhưng quy mô và tiêu chuẩn thì khác nhau. Nồi hấp loại B theo EN 13060 là máy tiệt trùng hơi nước nhỏ có khoang chứa lên đến 60 lít. Máy tiệt trùng hơi nước lớn được sử dụng trong môi trường CSSD (Bộ phận cung cấp vô trùng trung tâm) của bệnh viện chịu sự điều chỉnh của EN 285, áp dụng cho thể tích buồng trên 60 lít. Máy tiệt trùng EN 285 sử dụng cùng phương pháp tiếp cận chân không trước phân đoạn nhưng phải đáp ứng các yêu cầu xác nhận bổ sung phản ánh khả năng chịu tải lớn hơn và nhu cầu thông lượng cao hơn của khoa khử trùng bệnh viện. Hai tiêu chuẩn này giống nhau về nguyên tắc nhưng liên quan đến các quy trình thử nghiệm, cấu hình tải và quy trình kiểm định chất lượng khác nhau.
Không nhất thiết phải như vậy. Nhãn tiếp thị "Loại B" xuất hiện trên một số thiết bị có thể không có đầy đủ phê duyệt loại EN 13060 hoặc dấu CE cùng với tài liệu tuân thủ đầy đủ. Khi đánh giá bất kỳ nồi hấp nha khoa loại B nào, người mua nên yêu cầu Tuyên bố về sự phù hợp xác nhận tuân thủ EN 13060, tài liệu đánh dấu CE và chứng nhận kiểm tra loại từ cơ quan thông báo được công nhận. Các thiết bị được bán mà không có tài liệu này có thể không hoạt động theo tiêu chuẩn mà họ yêu cầu, đặc biệt là về khả năng xuyên qua dụng cụ rỗng và khử trùng tải được bọc - chính những khả năng xác định hiệu suất loại B.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc cài đặt
hoặc cần hỗ trợ, vui lòng liên hệ với chúng tôi.
86-15728040705
86-18957491906
