Thử nghiệm rò rỉ trên nồi hấp - còn được gọi là thử nghiệm rò rỉ chân không hoặc thử nghiệm rò rỉ không khí - đo lường mức độ giữ chân không của buồng trước khi chu trình khử trùng bắt đầu. Nếu buồng không thể duy trì áp suất âm trong ngưỡng chấp nhận được thì không khí sẽ đi vào hệ thống. Các túi khí ngăn không cho hơi nước tiếp cận đồng đều các bề mặt dụng cụ, điều này trực tiếp ảnh hưởng đến hiệu quả khử trùng. Trong nồi hấp nha khoa, đây không phải là vấn đề hiệu chỉnh nhỏ; đó là mối lo ngại về an toàn của bệnh nhân.
Điểm chuẩn đạt/không đạt đối với hầu hết nồi hấp nha khoa mô hình là mức tăng áp suất không quá 1,3 mbar (0,13 kPa) mỗi phút trong giai đoạn giữ của thử nghiệm rò rỉ. Một số nhà sản xuất đặt giới hạn chặt chẽ hơn là 1,0 mbar mỗi phút. Bất kỳ kết quả nào vượt quá ngưỡng đã nêu của nhà sản xuất có nghĩa là chu trình sẽ không được tiếp tục cho đến khi nguồn rò rỉ được xác định và khắc phục.
Hiểu bài kiểm tra này - cách chạy chính xác, cách đọc kết quả và phải làm gì khi nó thất bại - là một trong những kỹ năng thiết thực nhất đối với bất kỳ ai chịu trách nhiệm tái xử lý dụng cụ trong phòng khám nha khoa.
Các cơ quan quản lý và các tổ chức tiêu chuẩn chuyên nghiệp trên nhiều quốc gia yêu cầu kiểm tra rò rỉ định kỳ như một phần của quá trình xác nhận nồi hấp định kỳ. Tiêu chuẩn Châu Âu EN 13060, quản lý các máy tiệt trùng hơi nước nhỏ bao gồm cả những máy được sử dụng trong cơ sở nha khoa, đặc biệt yêu cầu kiểm tra rò rỉ chân không như một phần của quy trình kiểm tra định kỳ và trình độ chuyên môn. Hướng dẫn HTM 01-05 ở Anh cũng yêu cầu tương tự. Tại Hoa Kỳ, hướng dẫn của CDC về kiểm soát nhiễm trùng trong cơ sở chăm sóc sức khỏe răng miệng nhấn mạnh việc tuân theo hướng dẫn của nhà sản xuất về kiểm tra máy tiệt trùng, thường bao gồm các xét nghiệm rò rỉ.
Ngoài việc tuân thủ, còn có lý do cơ học trực tiếp. Chu trình hấp tiệt trùng nha khoa tiền chân không hoạt động bằng cách kéo một loạt các xung chân không để loại bỏ không khí trước khi bơm hơi nước vào. Nếu buồng bị rò rỉ, không khí dư sẽ tạo thành các túi cách điện xung quanh dụng cụ. Nhiệt độ hơi nước trên bề mặt thiết bị có thể đọc chính xác trên cảm biến, nhưng nhiệt độ tiếp xúc thực tế trong các túi khí đó có thể bị sai lệch. Thấp hơn 5°C đến 15°C so với giá trị đọc của cảm biến buồng , đủ để đảm bảo các chỉ số sinh học không bị thách thức và mầm bệnh có thể tồn tại.
Nồi hấp chuyển trọng lực ít nhạy cảm hơn với rò rỉ không khí trong giai đoạn khử trùng, nhưng rò rỉ vẫn ảnh hưởng đến hiệu suất sấy khô và có thể làm ô nhiễm khối tải trong giai đoạn làm mát bằng cách hút vào không khí chưa được lọc.
Quy trình dưới đây áp dụng cho phần lớn các nồi hấp nha khoa Loại B và Loại S có chương trình kiểm tra rò rỉ tự động. Luôn tham khảo chéo với hướng dẫn sử dụng cụ thể cho thiết bị của bạn, vì giá trị thời gian và áp suất khác nhau tùy theo nhà sản xuất.
Ghi lại ngày, giờ, kết quả (đạt/không đạt) và giá trị tăng áp suất thực tế nếu thiết bị của bạn hiển thị nó. Nhiều phòng khám nha khoa sử dụng nhật ký giấy hoặc bảng tính kỹ thuật số. Một số nồi hấp tự động in bản ghi chu kỳ. Lưu giữ hồ sơ trong tối thiểu hai năm hoặc lâu hơn nếu cơ quan quản lý địa phương của bạn yêu cầu. Tài liệu này được xem xét trong quá trình kiểm tra thực hành và là bằng chứng cần thiết nếu từng điều tra một sai sót trong quá trình khử trùng.
Các yêu cầu về tần suất khác nhau tùy theo tiêu chuẩn và mức độ sử dụng nồi hấp, nhưng bảng sau đây tóm tắt các khuyến nghị chung theo các nguyên tắc chính:
| Hướng dẫn/Tiêu chuẩn | Tần suất tối thiểu | Ghi chú |
|---|---|---|
| EN 13060 (Châu Âu) | Hàng ngày (mỗi ngày sử dụng) | Xét nghiệm đầu tiên trong ngày làm việc, trước chu kỳ của bệnh nhân |
| HTM 01-05 (Anh) | hàng ngày | Bắt buộc như một phần của quá trình kiểm tra người dùng hàng ngày |
| CDC (Hoa Kỳ) | Theo hướng dẫn của nhà sản xuất | Hầu hết các nhà sản xuất nồi hấp nha khoa Hoa Kỳ đều chỉ định hàng ngày hoặc hàng tuần |
| Sau khi bảo trì hoặc sửa chữa | Ngay sau khi bảo trì | Áp dụng toàn cầu không phân biệt quốc gia |
| Sau khi di chuyển thiết bị | Trước khi tiếp tục sử dụng lâm sàng | Việc di dời vật lý có thể đánh bật các miếng đệm hoặc phụ kiện |
Đối với các phòng khám nha khoa khối lượng lớn xử lý hơn 15 đến 20 lượt tải mỗi ngày, việc chạy thử nghiệm rò rỉ vào đầu mỗi ca — thay vì chỉ một lần mỗi ngày — là một biện pháp phòng ngừa hợp lý. Quá trình kiểm tra này mất chưa đến 20 phút trên hầu hết các thiết bị và không tiêu tốn công suất tải có thể khử trùng.
Khi nồi hấp nha khoa không vượt qua bài kiểm tra rò rỉ, nguyên nhân hầu như luôn là một trong các bộ phận có thể dự đoán được. Biết nơi để tìm đầu tiên giúp tiết kiệm đáng kể thời gian chẩn đoán.
Miếng đệm cửa là nguyên nhân phổ biến nhất gây ra lỗi kiểm tra rò rỉ trong nồi hấp nha khoa. Đó là gioăng silicon hoặc cao su EPDM nén lại khi cửa đóng lại, tạo ra ranh giới kín khí giữa buồng và môi trường bên ngoài. Với chu kỳ nhiệt lặp đi lặp lại - giãn nở dưới nhiệt, co lại trong quá trình làm mát - miếng đệm cuối cùng sẽ mất khả năng duy trì độ kín thích hợp.
Hầu hết các nhà sản xuất khuyên bạn nên thay miếng đệm cửa 12 tháng một lần hoặc sau khoảng 500 đến 1000 chu kỳ. , tùy điều kiện nào đến trước. Trong các hoạt động tập luyện bận rộn, chạy 20 chu kỳ mỗi ngày, bạn có thể đạt được mốc 1000 chu kỳ đó trong vòng chưa đầy 2 tháng. Chỉ kiểm tra bằng mắt thôi là chưa đủ - một miếng đệm trông còn nguyên vẹn vẫn có thể không bịt kín trong điều kiện chân không. Các dấu hiệu cho thấy miếng đệm cửa cần được thay thế bao gồm:
Nồi hấp nha khoa sử dụng van điện từ để kiểm soát dòng hơi, nước và không khí đi qua các mạch bên trong. Van điện từ không đóng hoàn toàn - do bệ bị mòn, mảnh vụn kẹt trong bệ hoặc cuộn dây bị hỏng - sẽ cho phép tăng áp suất chậm nhưng có thể đo lường được trong giai đoạn giữ chân không. Điều này có thể giống như hiện tượng rò rỉ ở cửa nhưng sẽ không giải quyết được sau khi thay miếng đệm.
Việc xác định loại điện từ nào là thủ phạm thường yêu cầu kỹ thuật viên dịch vụ có quyền truy cập vào thiết bị kiểm tra áp suất và sơ đồ nối dây. Tuy nhiên, nếu nồi hấp của bạn gần đây đã trải qua quá trình thay đổi chất lượng nước - ví dụ: nếu bạn chuyển nguồn nước hoặc bộ lọc không được thay đổi theo lịch trình - cặn khoáng bên trong van điện từ rất có thể là nguyên nhân.
Các kết nối giữa bộ tạo hơi nước, buồng và bơm chân không bao gồm các phụ kiện nén, vòng chữ O và ống. Bất kỳ thứ nào trong số này đều có thể bị rò rỉ chậm sau khi rung do sử dụng thường xuyên, lắp lại không đúng cách sau khi bảo trì hoặc ứng suất nhiệt theo thời gian. Những rò rỉ này thường không liên tục, có nghĩa là nồi hấp có thể vượt qua bài kiểm tra rò rỉ vào một số ngày và thất bại ở những ngày khác. Các lỗi không liên tục phải được xử lý khẩn cấp như các lỗi nhất quán và không được quy cho lỗi kiểm tra.
Mặc dù bản thân bơm chân không thường không phải là nguồn rò rỉ vào buồng, nhưng một máy bơm bị mòn không thể kéo xuống độ sâu chân không mục tiêu sẽ khiến thử nghiệm không thành công trước khi giai đoạn giữ bắt đầu. Nếu nồi hấp của bạn luôn chỉ đạt -0,70 bar thay vì mục tiêu -0,90 bar , đầu ra của máy bơm bị suy giảm. Điều này có thể là do cánh gạt bị mòn (trong máy bơm cánh gạt quay), dầu bị nhũ hóa hoặc ống xả bị tắc một phần. Hiệu suất của máy bơm phải được kiểm tra hàng năm như một phần của hoạt động bảo trì phòng ngừa.
Trong một số trường hợp hiếm gặp, lỗi kiểm tra rò rỉ là kết quả dương tính giả do bộ chuyển đổi áp suất bị hiệu chỉnh sai hoặc bị lệch. Nếu nồi hấp không đạt yêu cầu kiểm tra rò rỉ nhưng không tìm thấy rò rỉ vật lý sau khi kiểm tra kỹ lưỡng và thiết bị chưa được hiệu chuẩn trong 12 tháng qua thì độ lệch cảm biến cần được điều tra. Chẩn đoán này yêu cầu so sánh với máy đo tham chiếu đã hiệu chuẩn và phải được thực hiện bởi kỹ sư dịch vụ có trình độ.
Bởi vì thay thế miếng đệm cửa là hành động khắc phục thường xuyên nhất sau khi thử nghiệm rò rỉ không thành công nên quy trình này cần được xử lý chi tiết. Các bước dưới đây áp dụng rộng rãi cho hầu hết các nồi hấp nha khoa để bàn, mặc dù cấu hình miếng đệm chính xác và phương pháp lắp khác nhau tùy theo nhà sản xuất.
Nếu thiết bị vẫn không vượt qua được bài kiểm tra rò rỉ sau khi lắp miếng đệm mới đúng cách thì vấn đề nằm ở chỗ khác trong hệ thống và cần được chẩn đoán chuyên nghiệp.
Kiểm tra rò rỉ thất bại không chỉ đơn giản là một ghi chú vào nhật ký bảo trì. Nó có những hậu quả hoạt động ngay lập tức phải được quản lý trước khi tiếp tục chăm sóc bệnh nhân.
Bất kỳ dụng cụ nào được khử trùng trong nồi hấp nha khoa sau lần kiểm tra rò rỉ được xác nhận gần đây nhất đều phải được coi là có khả năng không vô trùng và không được sử dụng trên lâm sàng cho đến khi được khử trùng lại trong thiết bị đã được xác nhận. Đây không phải là cách giải thích thận trọng — đây là phản hồi tiêu chuẩn được yêu cầu theo EN 13060 và HTM 01-05, đồng thời nhất quán với hướng dẫn của CDC. Số lượng tải liên quan phụ thuộc vào thời điểm ghi lại lần kiểm tra đạt cuối cùng, đó là lý do tại sao việc kiểm tra hàng ngày và lưu trữ hồ sơ chính xác là điều cần thiết trong hoạt động. Một phương pháp thực hành kiểm tra hàng tuần và phát hiện ra lỗi có thể cần phải cách ly lượng tải thiết bị lên đến một tuần.
Không nên sử dụng nồi hấp để khử trùng dụng cụ cho bệnh nhân cho đến khi lỗi được khắc phục và đạt kết quả kiểm tra rò rỉ. Nếu cơ sở thực hành có nồi hấp thứ hai, hãy chuyển sang nồi hấp đó. Nếu không, hãy triển khai kế hoạch dự phòng của bạn để xử lý lại dụng cụ - điều này có thể liên quan đến việc sử dụng các dụng cụ sử dụng một lần, trì hoãn các thủ tục không khẩn cấp hoặc gửi dụng cụ đến cơ sở tái xử lý bên ngoài.
Trước khi lên lịch cuộc gọi dịch vụ, nhân viên đã được đào tạo có thể loại trừ những nguyên nhân đơn giản nhất:
Nếu thiết bị lại bị lỗi sau những lần kiểm tra này, hãy chuyển đến kỹ sư dịch vụ. Cố gắng điều tra các van điện từ, bẫy hơi hoặc ống bên trong mà không được đào tạo thích hợp và sử dụng công cụ sẽ có nguy cơ gây ra hư hỏng bổ sung và làm mất hiệu lực mọi bảo hành còn lại.
Không phải tất cả các kết quả đậu đều yên tâm như nhau. Nồi hấp nha khoa luôn đạt tốc độ 1,2 mbar/phút - ngay dưới giới hạn thông thường là 1,3 mbar/phút - không ở cùng tình trạng với nồi hấp đạt tốc độ 0,3 mbar/phút. Việc theo dõi tốc độ tăng áp suất thực tế theo thời gian, không chỉ là kết quả đạt/không đạt, đưa ra cảnh báo sớm về tình trạng phốt bị hư hỏng trước khi nó gây ra hư hỏng hoàn toàn.
| Tốc độ tăng áp suất | Phiên dịch | Hành động được đề xuất |
|---|---|---|
| Dưới 0,5 mbar/phút | Tuyệt vời - thiết bị ở tình trạng tốt | Tiếp tục kiểm tra định kỳ; không cần hành động |
| 0,5 – 0,9 mbar/phút | Tốt - lão hóa bình thường | Theo dõi xu hướng; kiểm tra miếng đệm ở lần bảo dưỡng tiếp theo |
| 1,0 – 1,2 mbar/phút | Vùng cảnh báo - sắp đến giới hạn | Kiểm tra và có thể chủ động thay thế gioăng cửa |
| Trên 1,3 mbar/phút | Thất bại - không được sử dụng thiết bị | Xóa khỏi dịch vụ; điều tra và sửa chữa |
Một số nền tảng dịch vụ và phần mềm quản lý nồi hấp nha khoa hiện cho phép tự động xác định xu hướng dữ liệu kiểm tra rò rỉ. Đối với các hoạt động không có phần mềm như vậy, việc duy trì một bảng tính đơn giản có ngày và tỷ lệ đo được là đủ để phát hiện xu hướng xấu đi trong nhiều tuần hoặc nhiều tháng.
Kiểm tra rò rỉ là một phần của chương trình xác nhận, không phải toàn bộ chương trình. Nồi hấp nha khoa vượt qua bài kiểm tra rò rỉ vẫn có thể không khử trùng được nếu các thông số khác nằm ngoài phạm vi. Một chương trình kiểm tra định kỳ hoàn chỉnh cho nồi hấp nha khoa bao gồm:
Kiểm tra rò rỉ là cách kiểm tra nhanh nhất, thường xuyên nhất trong chương trình này, đó chính là lý do tại sao nó có giá trị vận hành như vậy. Quá trình này mất chưa đầy 20 phút và cung cấp phản hồi ngay lập tức về tính toàn vẹn của buồng trước khi đưa bất kỳ tải thiết bị nào vào chu trình.
Đối với các cơ sở nha khoa mua một nồi hấp mới hoặc thay thế một thiết bị hiện có, hãy lưu ý rằng việc đánh giá ban đầu của một nồi hấp nha khoa bao gồm ba lần vượt qua liên tiếp các cuộc kiểm tra rò rỉ như một phần của quy trình đánh giá lắp đặt (IQ) theo EN 13060. Điều này thiết lập hiệu suất cơ bản của thiết bị trước khi bắt đầu sử dụng lâm sàng.
Không phải tất cả các nồi hấp nha khoa đều xử lý việc kiểm tra rò rỉ với cùng mức độ tự động hóa, báo cáo và tính nhất quán. Khi đánh giá các mô hình, các tính năng sau ảnh hưởng trực tiếp đến độ tin cậy và khả năng sử dụng của chức năng kiểm tra rò rỉ:
Kiểm tra rò rỉ chỉ đáng tin cậy khi người thực hiện nó. Việc chạy thử không chính xác - ví dụ: trên nồi hấp nguội, cửa không được chốt hoàn toàn hoặc có mảnh vụn trên bề mặt đệm lót - sẽ tạo ra kết quả không đáng tin cậy. Cả việc vượt qua sai và thất bại sai đều gây ra hậu quả: việc vượt qua sai sẽ khiến bệnh nhân gặp nguy hiểm, trong khi sai lầm sẽ khiến nồi hấp đang hoạt động ngừng hoạt động một cách không cần thiết.
Nhân viên chịu trách nhiệm vận hành nồi hấp phải được đào tạo bằng tài liệu bao gồm:
Việc đào tạo nên được lặp lại bất cứ khi nào một mô hình nồi hấp mới được đưa vào thực tiễn, bất cứ khi nào một nhân viên mới đảm nhận trách nhiệm khử nhiễm và ít nhất là hàng năm như một hoạt động bồi dưỡng. Năng lực cần được đánh giá một cách thực tế, không chỉ thông qua các bài kiểm tra viết - xem nhân viên thực sự thực hiện quy trình là cách đáng tin cậy duy nhất để xác nhận rằng họ có thể thực hiện chính xác trong điều kiện thực tế.
Tài liệu về đào tạo cũng quan trọng như chính việc đào tạo. Trong trường hợp thanh tra theo quy định hoặc xảy ra sự cố về an toàn bệnh nhân, hồ sơ đào tạo là một phần quan trọng làm bằng chứng cho thấy cơ sở thực hành vận hành quy trình khử nhiễm được kiểm soát và quản lý.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc cài đặt
hoặc cần hỗ trợ, vui lòng liên hệ với chúng tôi.
86-15728040705
86-18957491906