Dụng cụ nha khoa hấp tiệt trùng: Hướng dẫn đầy đủ về khử trùng

Hướng dẫn khử trùng nha khoa

A nồi hấp nha khoa sử dụng hơi nước bão hòa áp suất cao - thường ở 134°C và 2,1 bar - để tiêu diệt mọi dạng sống của vi sinh vật trên các dụng cụ nha khoa có thể tái sử dụng, bao gồm cả bào tử vi khuẩn chịu nhiệt. Điều này làm cho khử trùng bằng hơi nước trở thành phương pháp tiêu chuẩn vàng được CDC và WHO khuyến nghị để kiểm soát nhiễm trùng trong mọi phòng khám nha khoa.

Thật là một Nồi hấp nha khoa Thực sự có tác dụng với nhạc cụ của bạn

Khi dụng cụ nha khoa được di chuyển từ bệnh nhân này sang bệnh nhân khác mà không được khử trùng đúng cách, chúng có thể mang mầm bệnh như Tụ cầu vàng , virus viêm gan B, HIV và protein prion gây ra các tình trạng như bệnh Creutzfeldt–Jakob. Nồi hấp nha khoa được bảo trì đúng cách sẽ loại bỏ rủi ro đó bằng cách kết hợp ba thông số vật lý: nhiệt độ cao, hơi nước có áp suất và thời gian tiếp xúc.

Trong một chu trình tiêu chuẩn, buồng hấp trước tiên được hút chân không để loại bỏ các túi khí có thể cách nhiệt dụng cụ khỏi hơi nước. Sau đó, hơi nước có áp suất sẽ tràn vào buồng, đẩy nhiệt độ lên cao hơn mức chỉ riêng nước sôi có thể đạt được ở áp suất khí quyển bình thường. Ở 134°C, thời gian dừng cần thiết để đạt được Mức Đảm bảo Vô trùng (SAL) là 10⁻⁶ — nghĩa là có ít hơn một cơ hội trong một triệu sinh vật sống sót — ngắn bằng 3 phút . Ở cài đặt nhiệt độ thấp hơn 121°C được sử dụng cho các tải nhạy cảm với nhiệt, thời gian dừng yêu cầu tăng lên khoảng 15 phút.

Sau khi khử trùng, buồng trải qua một hoặc nhiều giai đoạn sấy chân không. Bước này rất quan trọng: dụng cụ được bảo quản trong điều kiện ẩm ướt có thể duy trì sự phát triển của vi sinh vật bên trong túi kín, làm suy yếu từng phút của chu trình hấp. Nồi hấp nha khoa loại B hiện đại sử dụng chân không trước phân đoạn (tối đa ba xung chân không) để đảm bảo hơi nước xâm nhập vào các lumen hẹp và tay cầm rỗng, trong khi giai đoạn sấy cuối cùng sẽ loại bỏ hơi ẩm còn sót lại trước khi cửa mở ra.

Nồi hấp đạt được mức giảm log-6 về tải lượng vi sinh vật khi được nạp đúng cách, được duy trì đúng tiến độ và được xác nhận bằng các chỉ thị sinh học có chứa Geobacillus stearothermophilus bào tử - sinh vật kháng nồi hấp tốt nhất được sử dụng trong thử nghiệm tiêu chuẩn.

Các loại nồi hấp nha khoa: So sánh loại N, loại S và loại B

Không phải mọi nồi hấp nha khoa đều thực hiện cùng một loại chu trình khử trùng. Tiêu chuẩn Châu Âu EN 13060 phân loại máy tiệt trùng hơi nước nhỏ thành ba loại và việc chọn sai loại cho hỗn hợp dụng cụ của bạn là một trong những lỗi tuân thủ phổ biến nhất trong thực hành nha khoa.

Lớp N

Độ dịch chuyển trọng lực (Trần/Rắn)

Dựa vào hơi nước thay thế không khí bằng trọng lực. Chỉ hiệu quả đối với các dụng cụ rắn, không được bọc, không có lumen hoặc khoang. Không thể khử trùng các túi đựng hoặc các vật dụng rỗng một cách đáng tin cậy. Thời gian chu kỳ thường là 20–30 phút ở 121°C. Thích hợp cho các dụng cụ kim loại nguyên khối, đơn giản với thiết lập quay vòng nhanh, nhưng không phù hợp cho các gói được bọc hoặc các kênh tay cầm.

Lớp S

Chỉ tải được chỉ định

Được thiết kế cho một phạm vi tải cụ thể do nhà sản xuất xác định, có thể bao gồm các vật phẩm xốp hoặc dụng cụ được bọc đơn. Hiệu suất chỉ được xác nhận cho những tải được chỉ định. Linh hoạt hơn Loại N nhưng kém khả năng hơn Loại B. Kiểm tra tài liệu của nhà sản xuất cẩn thận trước khi sử dụng các dụng cụ có túi hoặc rỗng.

Lớp B

Chân không trước phân số (Tất cả tải)

Tiêu chuẩn cao nhất cho thực hành nha khoa. Sử dụng nhiều xung chân không trước và sau khi khử trùng để đảm bảo loại bỏ hoàn toàn không khí, thâm nhập hoàn toàn hơi nước và sấy khô hiệu quả. Được xác nhận cho tất cả các loại dụng cụ: rắn, rỗng, xốp, bọc đơn và bọc đôi. Nồi hấp nha khoa loại B là loại sự lựa chọn bắt buộc cho bất kỳ dụng cụ khử trùng tay khoan, dụng cụ nội nha hoặc dụng cụ phẫu thuật nào trong túi kín.

Tóm tắt phân loại nồi hấp EN 13060 cho thực hành nha khoa
lớp học	rắn chưa được bọc	bọc / đóng túi	Rỗng (Tay khoan)	Dệt xốp	Chu kỳ điển hình (134°C)
N	Có	Không	Không	Không	20–30 phút
S	Có	Chỉ được chỉ định	Chỉ được chỉ định	Chỉ được chỉ định	15–25 phút
B	Có	Có	Có	Có	10–18 phút

Quy trình khử trùng hoàn chỉnh: Từ mặt ghế đến nơi bảo quản vô trùng

Chạy nồi hấp nha khoa chỉ là một phần của quy trình khử nhiễm gồm nhiều bước. Việc bỏ qua hoặc rút ngắn bất kỳ giai đoạn nào trước đó có thể làm cho chu trình hấp tiệt trùng không hiệu quả. Dưới đây là quy trình làm việc đã được xác thực đầy đủ mà các hướng dẫn kiểm soát nhiễm trùng - bao gồm cả những hướng dẫn được xuất bản bởi Hướng dẫn Kiểm soát Nhiễm trùng trong Cơ sở Chăm sóc Sức khỏe Nha khoa của CDC - khuyến nghị cho tất cả các dụng cụ nha khoa có thể tái sử dụng.

Ngăn chặn bên ghế

Ngay sau khi sử dụng, đặt các dụng cụ bị ô nhiễm vào hộp đựng có mã màu và có nắp đậy. Không rửa hoặc lau ở cạnh ghế - điều này tạo ra nguy cơ bắn tung tóe và khí dung. Vận chuyển kín đến khu vực khử trùng trung tâm.

Vệ sinh cơ khí

Sử dụng chất tẩy rửa siêu âm hoặc máy rửa khử trùng thay vì chà bằng tay bất cứ khi nào có thể. Làm sạch bằng siêu âm ở tần số 40–50 kHz sẽ loại bỏ các mảnh vụn khỏi các rãnh và ổ khóa mà việc đánh răng bỏ sót. Các nghiên cứu cho thấy việc làm sạch thủ công có thể để lại tới 84% cặn protein trên các dụng cụ phức tạp. Vật liệu hữu cơ còn sót lại tạo ra một rào cản màng sinh học ngăn chặn hơi nước tiếp xúc với bề mặt kim loại, khiến chu trình hấp khử trùng không đáng tin cậy.

Kiểm tra và bảo trì

Sau khi làm sạch, kiểm tra từng thiết bị dưới độ phóng đại để tìm vết bẩn, sự ăn mòn và tính toàn vẹn chức năng có thể nhìn thấy được. Bôi chất bôi trơn dụng cụ vào các dụng cụ có bản lề trước khi khử trùng để tránh rỉ sét và đảm bảo hoạt động trơn tru sau chu kỳ. Các dụng cụ bị hư hỏng phải được loại bỏ khỏi dịch vụ: niêm phong túi bị nứt hoặc đầu dụng cụ bị cong là nguy cơ nhiễm bẩn.

Bao bì

Đặt dụng cụ đã được làm sạch vào túi khử trùng tự hàn kín hoặc hệ thống băng cassette được bọc. Viết hoặc in số lần tải, ngày tháng và số chu trình hấp trên mỗi túi. Thiết bị cấy ghép túi đôi. Bao bì phải được thiết kế đặc biệt để sử dụng trong nồi hấp - không phải tất cả vật liệu túi đều chịu được chu kỳ 134°C lặp đi lặp lại.

Nạp nồi hấp nha khoa

Không làm quá tải buồng. Đặt các túi ở cạnh hoặc úp mặt giấy xuống, có đủ khoảng cách giữa các vật phẩm để hơi nước có thể lưu thông tự do. Quá tải là một trong những nguyên nhân thường gặp nhất dẫn đến thất bại trong quá trình khử trùng trong các cuộc thanh tra kiểm tra nha khoa. Hầu hết các nhà sản xuất khuyến nghị đổ đầy không quá 75% thể tích buồng có thể sử dụng.

Lựa chọn và chạy chu trình

Chọn chương trình chính xác cho loại tải: 134°C/3 phút đối với dụng cụ kim loại tiêu chuẩn, 121°C đối với mọi vật dụng nhạy cảm với nhiệt trong phạm vi dung sai và các chương trình dành riêng cho nhà sản xuất dành cho tay khoan nha khoa nếu có. Không bao giờ làm gián đoạn một chu kỳ đang diễn ra.

Xác minh sau chu kỳ

Xem lại bản in chu kỳ hoặc nhật ký kỹ thuật số để xác nhận rằng nhiệt độ, áp suất và thời gian đều đạt và giữ các giá trị mục tiêu. Kiểm tra xem các chỉ báo quy trình Loại 1 trên mỗi túi có thay đổi màu sắc hay không. Không sử dụng thiết bị nếu bất kỳ thông số nào nằm ngoài phạm vi được xác nhận.

Sấy khô, làm mát và bảo quản

Để nồi hấp hoàn thành giai đoạn sấy khô trước khi mở cửa. Nếu túi bị ẩm khi tháo ra, điều này cho thấy quá trình sấy khô không thành công - không sử dụng các dụng cụ này; làm sạch lại, đóng gói lại và khử trùng lại. Bảo quản các dụng cụ được đóng gói vô trùng trong ngăn kéo hoặc tủ sạch sẽ, kín, tránh nơi ẩm ướt và đông người qua lại. Thời hạn sử dụng tùy thuộc vào sự kiện, không giới hạn thời gian: túi kín, nguyên vẹn được bảo quản đúng cách sẽ được vô trùng vô thời hạn cho đến khi bao bì bị hư hỏng.

Dụng cụ nha khoa nào được đưa vào nồi hấp - và dụng cụ nào không

Không phải mọi vật dụng trong phòng phẫu thuật nha khoa đều tương thích với việc khử trùng bằng hơi nước ở áp suất và nhiệt độ cao. Sử dụng sai phương pháp khử trùng cho một dụng cụ có thể làm hỏng dụng cụ đó hoặc - nghiêm trọng hơn - không đạt được trạng thái vô trùng.

Dụng cụ tương thích với nồi hấp

Tay cầm bằng thép không gỉ (có chương trình bôi trơn được nhà sản xuất phê duyệt)
Kẹp, thang máy và dụng cụ nhổ răng
Dụng cụ cạo vôi răng, nạo và thăm dò nha chu
Dụng cụ dũa và mũi khoan nội nha (thép không gỉ)
Khay lấy dấu kim loại
Mũi phẫu thuật (thép không gỉ và cacbua)
Bình ngưng Amalgam và máy điêu khắc
Gương miệng có tay cầm có thể hấp tiệt trùng
Cassette và khay đựng dụng cụ (thép không gỉ)
Kìm chỉnh nha (thép không gỉ, mẫu tiêu chuẩn)

Không thích hợp cho nồi hấp hơi nước

Tay cầm sợi quang (trừ khi được đánh giá rõ ràng về khử trùng bằng hơi nước)
Máy giũa quay NiTi (niken-titan) - nồi hấp có thể làm suy giảm chất lượng luyện kim NiTi; làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất một cách cẩn thận
Đấm đập cao su với các bộ phận cao su
Đèn sấy quang trùng hợp (hầu hết các mẫu)
Camera và cảm biến trong miệng
Tay cầm và dụng cụ bằng nhựa có thành phần acrylic
Khay lấy dấu bằng nhôm (nguy cơ ăn mòn và biến dạng kích thước)
Các mặt hàng có linh kiện điện tử
Vật liệu nhạy nhiệt vượt quá dung sai 135°C

Đối với các mặt hàng không thể chịu được nhiệt ẩm, các phương pháp thay thế bao gồm khử trùng bằng khí ethylene oxit (EtO), huyết tương hydro peroxide (Sterrad) hoặc khử trùng bằng hóa chất ở mức độ cao - nhưng các phương pháp này yêu cầu thiết bị được xác nhận riêng biệt và chậm hơn đáng kể so với chu trình hấp tiệt trùng nha khoa.

Giám sát và xác nhận nồi hấp: Thử nghiệm sinh học, hóa học và cơ học

Sở hữu nồi hấp nha khoa không đảm bảo tính vô trùng - chỉ có chương trình giám sát và xác nhận có cấu trúc mới đảm bảo được. Các cơ quan quản lý trên toàn thế giới, bao gồm CDC, HTM 01-05 của Vương quốc Anh và Tiêu chuẩn AS/NZS 4815 của Úc, đều yêu cầu ba hệ thống giám sát song song.

Chỉ thị sinh học (BI)

Bằng chứng trực tiếp duy nhất của việc khử trùng. BI chứa một lượng đã biết Geobacillus stearothermophilus bào tử (giá trị D được kiểm tra). Chạy BI ít nhất là hàng tuần và với mỗi tải thiết bị cấy ghép. Kết quả BI dương tính sau một chu trình hoàn thành có nghĩa là cách ly tất cả các dụng cụ trong khoảng thời gian đó và bảo dưỡng nồi hấp ngay lập tức.

BI độc lập cung cấp kết quả trong vòng 24–48 giờ. BI đọc nhanh sử dụng huỳnh quang enzyme có thể mang lại kết quả sau 1–3 giờ — rất quan trọng đối với các hoạt động thực hành với khối lượng cấy ghép lớn.

Chỉ thị hóa học (CI)

Dải hoặc nhãn thay đổi màu phản ứng với nhiệt độ, sự hiện diện của hơi nước hoặc thời gian. Có sáu loại CI theo ISO 11140-1. Các chỉ báo loại 1 (các chỉ báo quy trình bên ngoài được in trên túi) chỉ xác nhận rằng sản phẩm đã trải qua quá trình khử trùng. Các chỉ báo tích hợp Loại 5 và các chỉ báo mô phỏng Loại 6 mang lại sự đảm bảo giám sát hóa học cao nhất, chỉ thay đổi khi đáp ứng cả ba thông số quan trọng — thời gian, nhiệt độ và hơi nước —.

Sử dụng CI Loại 5 hoặc 6 bên trong mỗi túi, không chỉ ở bên ngoài. Các chỉ số bên ngoài có thể nhìn thấy được mà không cần mở; các chỉ báo bên trong xác minh các điều kiện ở bề mặt thiết bị.

Giám sát cơ học (vật lý)

Xem lại các đồng hồ đo, màn hình kỹ thuật số và bản in chu trình tích hợp của nồi hấp sau mỗi lần tải. Xác nhận thời gian ở nhiệt độ, áp suất buồng và thời gian giai đoạn sấy đều khớp với các thông số chu trình đã được xác nhận. Hầu hết các nồi hấp nha khoa hiện đại đều ghi lại dữ liệu này bằng điện tử; lưu giữ hồ sơ trong tối thiểu 3 năm theo yêu cầu của hầu hết các khung pháp lý.

Các thử nghiệm Bowie-Dick hoặc loại bỏ không khí nên được thực hiện hàng ngày trên nồi hấp loại B để xác minh việc loại bỏ không khí hiệu quả trước lần khử trùng đầu tiên trong ngày.

Bảo trì nồi hấp nha khoa của bạn: Lịch trình dịch vụ thực tế

Nồi hấp nha khoa đã vượt qua bài kiểm tra chỉ số sinh học hàng tuần nhưng ống thoát nước trong buồng bị tắc hoặc miếng đệm cửa bị hỏng là một lỗi dụng cụ đang chờ xảy ra. Bảo trì phòng ngừa không phải là tùy chọn - đó là lý do hệ thống giám sát hoạt động. Dưới đây là lịch trình bảo trì được sử dụng trong các phòng khám nha khoa có năng suất cao để duy trì thời gian ngừng hoạt động và lỗi tuân thủ ở mức gần bằng 0.

Lịch bảo dưỡng nồi hấp nha khoa được khuyến nghị theo tần suất
Tần số	Nhiệm vụ	Mục đích
Mỗi chu kỳ	Xem lại bản in chu kỳ; kiểm tra seal cửa bằng mắt	Nắm bắt ngay các sai lệch tham số
hàng ngày	Thử nghiệm loại bỏ không khí / Bowie-Dick (Loại B); làm sạch bên trong buồng bằng vải ẩm; kiểm tra mực nước và chất lượng hồ chứa nước	Xác nhận hiệu quả loại bỏ không khí; ngăn ngừa cặn khoáng và màng sinh học
hàng tuần	Chạy xét nghiệm chỉ thị sinh học; gioăng cửa buồng sạch; kiểm tra quy trình nạp túi	Xác minh đảm bảo vô trùng; duy trì tính toàn vẹn của con dấu cửa
hàng tháng	Buồng tẩy cặn và bình chứa có chất tẩy cặn được nhà sản xuất phê duyệt; kiểm tra và siết chặt tất cả các phụ kiện; kiểm tra chức năng van an toàn	Ngăn chặn sự bám bẩn khoáng chất làm giảm sự truyền nhiệt và chặn hơi nước
6 tháng / hàng năm	Dịch vụ đầy đủ bởi kỹ sư có trình độ; thay miếng đệm cửa (khuyến nghị hàng năm); hiệu chỉnh lại cảm biến nhiệt độ và áp suất; xác nhận lại các tham số chu trình	Duy trì việc tuân thủ quy định; kéo dài tuổi thọ sử dụng (tuổi thọ nồi hấp thông thường: 8–12 năm nếu được bảo trì thích hợp)

Chất lượng nước là một trong những yếu tố bị bỏ qua nhất trong tuổi thọ của nồi hấp. Chỉ sử dụng nước cất hoặc nước khử ion trong bể chứa nồi hấp - không bao giờ dùng nước máy, ngay cả ở những khu vực có nước "mềm". Nước máy có chứa các khoáng chất hòa tan tích tụ dưới dạng cặn trên các bộ phận làm nóng và thành buồng, làm giảm hiệu suất tới 30% trong 12 tháng và cuối cùng gây ra hỏng hóc bộ phận. Thiết bị thẩm thấu ngược hoặc nguồn cung cấp sẵn nước cất cấp dược phẩm (độ dẫn điện dưới 5 µS/cm) là tiêu chuẩn được khuyến nghị.

Chọn nồi hấp nha khoa: Thông số kỹ thuật chính thực sự quan trọng

Thị trường nồi hấp nha khoa đa dạng từ loại để bàn nhỏ gọn với buồng 6 lít cho đến loại đặt trên sàn lớn với dung tích 23 lít. Sự lựa chọn đúng đắn phụ thuộc vào số lượng bệnh nhân, nhu cầu sử dụng dụng cụ và loại dụng cụ được khử trùng. Dưới đây là các thông số kỹ thuật sẽ thúc đẩy quyết định mua hàng.

Thể tích buồng

Một phòng khám nha khoa chỉ một lần phẫu thuật với năng suất vừa phải thường quản lý được với 17–22 lít Lớp B unit. High-volume practices or those running multiple surgeries simultaneously should consider 23 litre models or two separate units to avoid instrument bottlenecks. Never rely on a single autoclave without contingency for servicing downtime.

Tốc độ chu kỳ

Nồi hấp nha khoa loại B hiện đại hoàn thành chu trình khử trùng và sấy khô hoàn toàn trong 15–20 phút ở 134°C. Một số nhà sản xuất quảng cáo chu kỳ sấy nhanh chỉ trong 12 phút, mặc dù chất lượng sấy ở tốc độ này cần được xác nhận trước khi sử dụng thường xuyên. So sánh tổng thời gian chu kỳ (từ tín hiệu đóng cửa đến tín hiệu cuối chu kỳ), không chỉ thời gian dừng ở nhiệt độ.

Ghi nhật ký và kết nối dữ liệu

Nồi hấp nha khoa hiện đại nên bao gồm ghi nhật ký USB, Wi-Fi hoặc Ethernet vào hệ thống quản lý phòng khám. Cuộn giấy in bị xuống cấp và có thể bị thất lạc; nhật ký kỹ thuật số có thể được truy xuất nhiều năm sau đó để kiểm tra tuân thủ. Một số cơ quan quản lý - bao gồm HTM 01-05 ở Anh - hiện quy định rằng hồ sơ điện tử là định dạng được ưu tiên.

Chứng nhận EN 13060

Xác minh thiết bị mang nhãn hiệu CE được chứng nhận độc lập có tham chiếu đến EN 13060 Loại B (dành cho thị trường Châu Âu) hoặc tiêu chuẩn quốc gia tương đương. Chỉ tuyên bố của nhà sản xuất là không đủ - hãy yêu cầu chứng chỉ kiểm tra. Để thực hành ở Hoa Kỳ, hãy tìm giấy chứng nhận FDA 510(k).

Hiệu suất sấy

Sấy khô không đủ là nguyên nhân hàng đầu gây ra lỗi gói ướt trong thực hành nha khoa. Đánh giá dữ liệu sấy khô được công bố của nhà sản xuất - dụng cụ phải thoát khỏi chu trình mà không thấy hơi ẩm trên túi. Các mô hình có giai đoạn sấy chân không kết hợp và làm sạch bằng không khí nóng thường hoạt động tốt hơn các mô hình chỉ sấy chân không ở thời gian chu kỳ tương đương.

Dịch vụ và bộ phận sẵn có

Nồi hấp nha khoa có thông số kỹ thuật tuyệt vời nhưng thời gian thực hiện các bộ phận thay thế là 2 tuần sẽ tạo ra sự gián đoạn trong thực hành và vô hiệu hóa bất kỳ lợi thế kỹ thuật nào. Trước khi mua, hãy xác nhận rằng nhà sản xuất hoặc nhà phân phối có mạng lưới kỹ sư địa phương, các tùy chọn gọi đi trong cùng ngày hoặc ngày hôm sau và có các phụ tùng thay thế quan trọng (miếng đệm cửa, bộ phận làm nóng, bộ lọc) trong kho trong khu vực.

Tiêu chuẩn quy định và yêu cầu tuân thủ đối với việc sử dụng nồi hấp nha khoa

Vận hành nồi hấp nha khoa không chỉ đơn giản là cắm máy và nhấn nút khởi động. Các cơ sở nha khoa ở mọi thị trường lớn đều hoạt động theo các quy định ràng buộc về kiểm soát nhiễm trùng, trong đó nêu rõ cách sử dụng, xác nhận và ghi lại nồi hấp.

Hoa Kỳ

của CDC Hướng dẫn Kiểm soát Nhiễm trùng trong Cơ sở Chăm sóc Sức khỏe Nha khoa - 2003 (được cập nhật với hướng dẫn kiểm soát nhiễm trùng tiếp theo) chỉ định khử trùng bằng hơi nước là phương pháp ưu tiên cho các dụng cụ nha khoa chịu nhiệt. Tiêu chuẩn về mầm bệnh qua đường máu của OSHA (29 CFR 1910.1030) yêu cầu các kế hoạch kiểm soát phơi nhiễm bằng văn bản bao gồm các quy trình khử trùng dụng cụ. Hội đồng nha khoa tiểu bang có thể áp đặt các yêu cầu bổ sung - hãy kiểm tra đạo luật hành nghề nha khoa cụ thể của tiểu bang bạn.

Vương quốc Anh

Bản ghi nhớ kỹ thuật y tế HTM 01-05 ( Khử nhiễm trong thực hành nha khoa chăm sóc ban đầu ) phân loại các thực hành nha khoa thành các cấp "yêu cầu chất lượng thiết yếu" và "thực hành tốt nhất". Tất cả các cơ sở nha khoa ở Anh phải đáp ứng các yêu cầu chất lượng thiết yếu, bao gồm sử dụng nồi hấp Loại B cho dụng cụ được bọc, duy trì hồ sơ xác nhận đầy đủ và hoàn thành Kiểm tra Thiết bị Di động (PAT) hàng năm. Ủy ban Chất lượng Chăm sóc (CQC) kiểm tra các tiêu chuẩn này.

Liên minh châu Âu

Quy định về Thiết bị Y tế của EU (MDR 2017/745) chi phối việc sản xuất và đưa ra thị trường nồi hấp nha khoa. EN 13060 xác định các yêu cầu về hiệu suất đối với máy tiệt trùng hơi nước nhỏ. ISO 17665-1 quy định các yêu cầu xác nhận và kiểm soát thường quy đối với các quy trình khử trùng bằng nhiệt ẩm trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Cơ quan có thẩm quyền quốc gia (ví dụ: BfArM ở Đức, ANSM ở Pháp) có thể áp đặt các yêu cầu bổ sung của địa phương.

Úc / New Zealand

AS/NZS 4815:2006 ( Cơ sở chăm sóc sức khỏe tại văn phòng - Tái chế các dụng cụ và thiết bị y tế và phẫu thuật có thể tái sử dụng ) là tiêu chuẩn liên quan. Nó yêu cầu kiểm tra đánh giá hiệu suất hàng quý, giám sát sinh học hàng ngày đối với tải thiết bị cấy ghép và tài liệu có thể theo dõi được về mỗi chu kỳ hấp. Hiệp hội Nha khoa Úc (ADA) xuất bản các hướng dẫn kiểm soát nhiễm trùng bổ sung phù hợp với tiêu chuẩn này.

Trên tất cả các thị trường, hướng đi của quy định là hướng tới nhiều tài liệu hơn, lưu trữ hồ sơ kỹ thuật số và khoảng thời gian xác nhận ngắn hơn chứ không phải ít hơn. Việc đầu tư vào nồi hấp nha khoa có tính năng ghi nhật ký tuân thủ tích hợp hiện nay giúp tránh được việc trang bị thêm hoặc thay thế tốn kém trong 3–5 năm tới.

Các lỗi nồi hấp thường gặp trong thực hành nha khoa - và cách phòng ngừa chúng

Ngay cả nồi hấp nha khoa Loại B được chỉ định chính xác cũng có thể không mang lại khả năng vô trùng nếu vận hành hoặc bảo trì không đúng cách. Các dạng lỗi sau đây xuất hiện nhiều lần trong báo cáo kiểm tra kiểm soát nhiễm trùng răng và báo cáo dịch vụ thiết bị.

Gói ướt sau chu kỳ

Nguyên nhân: Buồng quá tải, hướng nạp không chính xác, đệm cửa bị hỏng hoặc giai đoạn sấy không thành công. Bao bì ướt phá hủy hàng rào vô trùng - độ ẩm cho phép vi sinh vật di chuyển qua mao mạch qua vật liệu túi.
Phòng ngừa: Đặt các túi ở mép, không bao giờ xếp chồng lên nhau; xác nhận chu trình sấy đang hoạt động trong chương trình đã chọn; thay miếng đệm cửa ít nhất mỗi năm một lần.

Kết quả chỉ thị sinh học dương tính

Nguyên nhân: Lỗi tham số chu trình (không đủ nhiệt độ hoặc thời gian), loại bỏ không khí không đủ, dụng cụ bị bẩn nhiều hoặc bộ phận làm nóng không hoạt động.
Phòng ngừa: Làm sạch trước tất cả các dụng cụ một cách nghiêm ngặt; chạy thử nghiệm Bowie-Dick hàng ngày; lên lịch xác nhận kỹ sư hàng năm. Trên kết quả BI dương tính: cách ly tất cả các lần tải kể từ BI âm tính cuối cùng, điều tra nguyên nhân gốc rễ trước khi đưa nồi hấp trở lại hoạt động.

Xây dựng quy mô và thất bại phần tử

Nguyên nhân: Sử dụng nước máy trong hồ chứa. Ngay cả cặn cặn 1 mm trên bộ phận làm nóng cũng làm giảm hiệu suất nhiệt khoảng 10%.
Phòng ngừa: Chỉ sử dụng nước cất hoặc nước khử ion; tẩy cặn hàng tháng bằng sản phẩm đã được phê duyệt; thay thế bộ lọc hồ chứa nước theo lịch trình của nhà sản xuất.

Ăn mòn trên dụng cụ sau khi hấp

Nguyên nhân: Dụng cụ không khô hoàn toàn sau khi làm sạch bằng sóng siêu âm trước khi đóng bao; kim loại khác nhau trong cùng một băng (ăn mòn điện); không sử dụng chất bôi trơn dụng cụ trên các vật dụng có bản lề; chất lượng nước kém.
Phòng ngừa: Lau khô dụng cụ sau khi làm sạch trước khi đóng túi; giữ riêng các dụng cụ bằng thép carbon và không gỉ; bôi trơn các dụng cụ có bản lề trước khi khử trùng; chỉ sử dụng chất bôi trơn dành cho dụng cụ (không phải WD-40 hoặc dầu khoáng).

Lỗi cửa kín

Nguyên nhân: Sự hao mòn dần dần và sự xuống cấp nhiệt của miếng đệm cửa silicon. Điều này thường gây ra rò rỉ áp suất, thời gian chu kỳ kéo dài hoặc lỗi hủy chu kỳ.
Phòng ngừa: Kiểm tra miếng đệm hàng tuần xem có vết nứt, biến dạng hoặc mảnh vụn nào không; chỉ làm sạch bằng vải ẩm (không có dung môi); thay thế hàng năm như một biện pháp phòng ngừa bất kể tình trạng có thể nhìn thấy được.

Hồ sơ chu trình bị thiếu hoặc không đầy đủ

Nguyên nhân: Cuộn giấy hết trong máy in; nhân viên không được đào tạo về giao thức ghi nhật ký; phụ thuộc vào bộ nhớ hơn là một hệ thống tài liệu.
Phòng ngừa: Triển khai hệ thống ghi nhật ký điện tử; chỉ định một nhân viên được chỉ định làm điều phối viên khử trùng; bao gồm việc xem xét hồ sơ nồi hấp trong các đợt kiểm tra thực hành hàng tháng.

Vai trò của phụ kiện và vật tư tiêu hao nồi hấp nha khoa

Hiệu suất của nồi hấp nha khoa phụ thuộc đáng kể vào vật tư tiêu hao được sử dụng cùng với nó. Việc sử dụng các phụ kiện chưa được xác nhận là một rủi ro về tuân thủ và có thể ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của gói dụng cụ đã tiệt trùng.

Túi tiệt trùng: Phải được đánh giá về nhiệt độ nồi hấp tối đa đang sử dụng (thường là 134°C / 273°F). Hãy tìm những túi đáp ứng tiêu chuẩn ISO 11607-1 và EN 868-5. Sử dụng các túi có cả chỉ thị hóa học Loại 1 bên ngoài và Loại 5/6 bên trong. Thay thế ngay nếu seal chưa đầy đủ, lớp giấy bị rách, màng bị thủng.
Giấy gói và vải không dệt: Được sử dụng cho băng cassette và bộ nhạc cụ lớn hơn. Phải đạt tiêu chuẩn y tế (tuân thủ EN 868-2/3) và được thiết kế để có khả năng thấm hơi. Giấy tiêu chuẩn hoặc giấy bạc dùng trong nhà bếp không phải là vật thay thế được chấp nhận.
Hệ thống cassette: Hộp đựng dụng cụ bằng thép không gỉ giúp giảm việc sử dụng túi, giảm thiểu việc xử lý dụng cụ và cải thiện tính nhất quán của tải. Chúng yêu cầu giá hấp tương thích và thời gian sấy đã được xác nhận, thường dài hơn các túi riêng lẻ do khối lượng của băng cassette.
Ống chỉ thị sinh học: Khớp nhãn hiệu BI và số lô với chu trình hấp tiệt trùng đang được xác nhận. Bảo quản BI ở nhiệt độ do nhà sản xuất chỉ định (thường là 2–8°C) và sử dụng trước ngày hết hạn. Không thể dựa vào BI được sử dụng ở điều kiện bảo quản bên ngoài.
Nước cất: Mua loại dược phẩm hoặc sản xuất tại chỗ thông qua thẩm thấu ngược. Độ dẫn điện phải dưới 5 µS/cm. Kiểm tra định kỳ bằng máy đo độ dẫn điện - màng thẩm thấu ngược xuống cấp theo thời gian và chất lượng đầu ra có thể xấu đi mà không có dấu hiệu rõ ràng.
Chất bôi trơn dụng cụ: Chỉ sử dụng chất bôi trơn loại dụng cụ hòa tan trong nước được pha chế đặc biệt để sử dụng trong nồi hấp. Chất bôi trơn gốc dầu phủ lên các dụng cụ một lớp màng có thể ngăn chặn sự xâm nhập của hơi nước. Áp dụng sau khi làm sạch và trước khi đóng gói, không áp dụng sau khi khử trùng.

Câu hỏi thường gặp về dụng cụ nha khoa hấp tiệt trùng

Dụng cụ nha khoa được vô trùng trong bao lâu sau khi hấp?

Dụng cụ đã tiệt trùng đựng trong túi kín còn nguyên vẹn sẽ được giữ vô trùng vô thời hạn trong điều kiện bảo quản thích hợp. Tính vô trùng liên quan đến sự kiện, không liên quan đến thời gian: một túi được bảo quản trong ngăn kéo đóng kín sạch sẽ, không bị hư hỏng vật lý, độ ẩm hoặc nhiệt độ khắc nghiệt sẽ không trở nên vô trùng chỉ vì thời gian trôi qua. Bất kỳ sự kiện nào làm ảnh hưởng đến túi - rách, làm ướt, thủng, tiếp xúc với độ ẩm - sẽ dẫn đến tình trạng vô trùng bất kể chu trình hấp được chạy gần đây như thế nào. Nhiều phương pháp đóng dấu ngày "hạn sử dụng" trên túi như một dấu nhắc kiểm tra thay vì hết hạn vô trùng thực sự.

Tay khoan nha khoa có thể hấp được không?

Có, nhưng chỉ với những điều kiện cụ thể. Tất cả các tua-bin nha khoa hiện đại và các tay khoan khuỷu nên được khử trùng giữa các bệnh nhân bằng nồi hấp. Trước khi khử trùng, tay cầm phải được làm sạch bằng cách cho không khí và nước chạy qua các kênh bên trong (sử dụng thiết bị bôi trơn và làm sạch), sau đó bôi trơn bằng loại dầu do nhà sản xuất chỉ định. Chỉ nồi hấp loại B mới có thể khử trùng các vật nặng rỗng như tay khoan một cách đáng tin cậy. Không bao giờ sử dụng nồi hấp loại N cho tay khoan. Kiểm tra hướng dẫn của nhà sản xuất tay cầm để biết số chu kỳ khử trùng tối đa và phạm vi nhiệt độ nồi hấp tương thích.

Bao lâu thì nên thực hiện xác nhận bằng nồi hấp nha khoa?

Thử nghiệm chỉ thị sinh học phải được thực hiện ít nhất một lần mỗi tuần và với mỗi tải chứa các thiết bị cấy ghép. Đánh giá hiệu suất đầy đủ (PQ) - trong đó chu trình nồi hấp được xác nhận lại theo tiêu chí chấp nhận ban đầu bằng cách sử dụng các thiết bị đã được hiệu chuẩn - phải được hoàn thành ít nhất hàng năm hoặc sau bất kỳ sửa chữa lớn, di dời hoặc sửa đổi nào đối với thiết bị. Trong thực tiễn thông lượng cao, một số hướng dẫn quy định khuyến nghị thử nghiệm PQ hàng quý.

Nồi hấp nha khoa đạt đến nhiệt độ bao nhiêu?

Chu trình hấp tiệt trùng nha khoa tiêu chuẩn hoạt động ở nhiệt độ 121°C (250°F) với áp suất quá 103 kPa đối với tải nhạy cảm với nhiệt hoặc 134°C (273°F) với áp suất quá 206 kPa đối với các dụng cụ kim loại tiêu chuẩn. Những nhiệt độ này chỉ có thể đạt được trong buồng điều áp - nước sôi ở 100°C ở áp suất khí quyển; áp suất tăng thêm sẽ nâng điểm sôi lên tương ứng là 121°C hoặc 134°C, đảm bảo hơi nước chứ không phải hơi nước lấp đầy buồng.

Nồi hấp nha khoa có giống như máy tiệt trùng không?

Trong ngôn ngữ thực hành nha khoa hàng ngày, "nồi hấp" và "máy tiệt trùng hơi nước" được sử dụng thay thế cho nhau. Về mặt kỹ thuật, nồi hấp là một bình chịu áp lực và máy tiệt trùng là một thiết bị đạt được trạng thái vô trùng - nhưng trong lĩnh vực nha khoa, tất cả các máy tiệt trùng hơi nước đặt trên bàn được sử dụng để tái xử lý dụng cụ đều là nồi hấp có áp suất. Máy tiệt trùng bằng nhiệt khô, buồng oxit ethylene và hệ thống plasma hydro peroxide cũng là máy tiệt trùng, nhưng chúng không phải là nồi hấp.

Ngôn ngữ

86-15728040705

Tin tức ngành

tất cả tin tức

tin tức công ty